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凈化車間設計需要遵循哪些規范?

  • 作者中凈國際
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凈化車間(潔凈室)的設計需要嚴格遵循一系列國家和國際標準及規范,以確保其能夠達到預期的潔凈度等級和其他功能要求。以下是設計凈化車間時必須遵循的主要規范和標準:

國家標準

  1. GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》這是中國現行的關于潔凈廠房設計的標準,涵蓋了從總體布局、工藝布置到空氣凈化系統等各個方面的要求。規定了不同級別潔凈室的設計參數,如空氣潔凈度等級、溫濕度控制、壓差要求等。
  2. GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》針對醫藥行業的特殊需求,規定了制藥企業潔凈廠房的設計要求,包括生產工藝布局、設備選型、空氣凈化系統、給排水系統等內容。
  3. GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》適用于食品加工行業的潔凈用房設計,明確了食品生產環境中的衛生要求、空氣質量標準以及相關設施配置。

國際標準

  1. ISO 14644系列標準ISO 14644-1:2015《潔凈室及相關受控環境 第1部分:按空氣中粒子濃度劃分的潔凈度等級》:定義了空氣潔凈度的分級標準,從ISO 1到ISO 9共九個等級。ISO 14644-2:2015《潔凈室及相關受控環境 第2部分:為證明持續符合ISO 14644-1的測試和監測規范》:提供了驗證潔凈室性能的方法和程序。ISO 14644-4:2001《潔凈室及相關受控環境 第4部分:設計、施工和啟動》:指導如何設計、建造和調試潔凈室。
  2. 美國聯邦標準209E (FS 209E)雖然已被ISO 14644取代,但在某些地區仍然被引用。它將潔凈室分為Class 1至Class 100,000五個等級,對應不同的顆粒物濃度限制。

具體設計要點

1. 總體布局與分區

  • 功能分區:根據生產工藝流程合理劃分不同潔凈級別的區域,并設置相應的緩沖間、風淋室等過渡空間。
  • 人流物流分離:避免交叉污染,確保人員和物料進出路徑獨立且有明確標識。

2. 空氣凈化系統

  • 過濾器選擇:根據潔凈度要求選用高效微??諝膺^濾器(HEPA)或超低穿透率空氣過濾器(ULPA),并合理布置在送風口和回風口。
  • 氣流組織:通常采用上送下回的方式,確保室內空氣流動均勻,減少渦流區和死角。

3. 溫濕度與壓力控制

  • 溫度濕度控制:保持適宜的工作環境條件,一般要求溫度在20-25℃之間,相對濕度在45%-65%范圍內。
  • 正壓差管理:通過調節送風量和回風量維持不同潔凈區域之間的適當壓差,防止未經過濾的空氣進入高潔凈度區域。

4. 照明與電氣系統

  • 照明設計:提供充足的照明,一般要求照度不低于300lx,對于精細操作區域則需更高(如1200lx以上)。使用無塵燈具,避免積塵。
  • 應急照明:設置應急照明系統,確保在停電情況下仍能安全疏散。

5. 地面與墻面處理

  • 地面材料:選用防滑、耐磨、易清潔的地面材料,如環氧樹脂地坪或PVC地板。
  • 墻面材料:采用光滑、無縫隙且易于清潔的材料,如彩鋼板、不銹鋼板等,減少灰塵積聚點。

6. 門與傳遞窗設計

  • 自動門:選用密封性好、開關靈活的自動門,減少外部污染物進入。
  • 傳遞窗:在不同潔凈等級區域之間設置帶有高效過濾裝置的傳遞窗,用于物料的安全傳遞。

綜合考慮

在設計凈化車間時,除了上述具體的技術規范外,還需要綜合考慮以下幾點:

  • 可持續發展:盡量采用節能技術和環保材料,降低能耗和運行成本。
  • 安全性:確保所有設施符合消防安全要求,配備必要的滅火器材和緊急疏散通道。
  • 維護便利性:設計時應考慮到日常維護和檢修的需求,預留足夠的檢修口和通道。

總之,凈化車間的設計是一個復雜的過程,需要多學科協作,確保Zui終建成的設施既能滿足生產工藝需求,又能長期穩定地運行。在整個過程中,務必遵循相關法律法規和行業標準,確保設計合理、施工規范、運行安全。

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